21CENTURY MEDICAL
정밀함이
신뢰를 만듭니다
21세기메디칼은 리프팅 실과 의료용 봉합사를 직접 설계·생산하는 의료기기 제조기업입니다. ISO 13485와 CE, GMP 기준을 지키는 자사 생산라인에서 자체 브랜드 Bio MeyIsun을 만들어 세계 각국의 파트너에게 공급합니다.
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ISO
의료기기 품질경영시스템
CE
유럽 인증 (Notified Body)
%
자사 생산 (Korean Manufacturer)
H
온라인 견적·기술문의 접수
Products
제품소개
Mono
모노 타입
Cog
코그 타입
Screw
스크류 타입
Multi
멀티 타입
Cannula
블런트 캐뉼라
Suture
의료용 봉합사
Needle
니들·허브 조립
OEM · ODM
주문자 생산
Export
수출용 사양
※ 규격·길이·포장 단위는 사양에 따라 달라집니다. 정확한 정보는 카탈로그 또는 견적 요청을 통해 안내해 드립니다.
Manufacturing
자사 생산, 공정 하나까지
정밀 가공 설비
실과 니들이 만나는 지점의 오차는 그대로 시술 품질이 됩니다. 21세기메디칼은 전용 설비로 권취·조립·검사 공정을 직접 운영하며, 확대 광학 검사로 공정마다 상태를 확인합니다.
외주에 맡기지 않고 자사 라인에서 만들기 때문에 사양 변경과 소량 주문에도 유연하게 대응할 수 있습니다.
생산시설 자세히 보기청정 환경과 품질관리
인체에 삽입되는 제품인 만큼, 원자재 입고부터 권취·포장·멸균까지 정해진 관리 기준에 따라 작업합니다. ISO 13485 품질경영시스템과 GMP 기준이 그 뼈대입니다.
생산 이력은 로트 단위로 기록해, 출하 이후에도 어떤 조건에서 만들어진 제품인지 되짚어 볼 수 있습니다.
품질·인증 보기제품 사양과 견적이 필요하신가요?
필요한 타입과 수량, 포장 조건을 남겨주시면 담당자가 확인 후 회신드립니다. OEM·ODM 상담도 가능합니다.
Why 21C Medical
거래처가 저희를 찾는 이유
01
직접 만듭니다
기획부터 생산·검사·포장까지 자사 라인에서 처리합니다. 중간 단계가 없으니 사양 변경 요청에 빠르게 답할 수 있습니다.
02
국제 기준을 지킵니다
ISO 13485 품질경영시스템, 유럽 CE 인증(2195), GMP 기준에 맞춰 공정과 문서를 관리합니다.
03
해외 파트너와 함께합니다
브라질·대만·카자흐스탄 등 여러 나라의 바이어와 직접 만나며 현지 요구에 맞는 사양을 맞춰왔습니다.